Deskripsi pekerjaan
Posisi Regulatory Affairs Staff ini dikhususkan bagi profesional yang memiliki pengalaman kerja di perusahaan alat kesehatan, distributor alat kesehatan, PKRT, atau perusahaan konsultan, serta memahami sertifikasi halal BPJPH dan regulasi kosmetika. Posisi ini juga mensyaratkan kemampuan komunikasi yang fasih dalam Bahasa Inggris dan Mandarin baik lisan maupun tulisan. Tanggung jawab utama Anda meliputi memahami dan memproses registrasi izin edar alat kesehatan, PKRT, dan kosmetik, mengumpulkan serta memverifikasi kelengkapan dokumen pendaftaran, memastikan penyerahan dokumen tepat waktu ke instansi terkait seperti Kementerian Kesehatan dan BPOM, serta memberikan solusi teknis untuk memenuhi persyaratan regulasi yang berlaku. Anda juga berperan menjaga komunikasi dengan mitra lokal maupun regional serta terus memperbarui informasi mengenai regulasi terbaru.
Tanggung jawab: Memahami proses registrasi Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT, dan Kosmetik; Mengumpulkan dan memverifikasi kelengkapan dokumen pendaftaran sebelum diserahkan ke instansi terkait; Memastikan penyerahan dan persetujuan registrasi produk tepat waktu sesuai timeline yang telah ditentukan melalui koordinasi internal antar departemen terkait; Meninjau dokumen dan memenuhi persyaratan Regulasi Alkes & PKRT Kementrian Kesehatan atau pun persyaratan Regulasi Kosmetik BPOM; Pengajuan registrasi atau perizinan Alat Kesehatan perusahaan; Mengusulkan solusi teknis untuk memenuhi persyaratan peraturan atau perbaikan dokumen dari Kementrian Kesehatan; Menjaga komunikasi dengan Lokal, Regional, dan/atau Mitra untuk pemenuhan data tambahan yang diperlukan oleh Kementrian Kesehatan dan Instansi lainnya; Update dengan Peraturan Kementrian Kesehatan dan Instansi lainnya.
Kualifikasi: Pendidikan minimal S1 Farmasi/Biomedical /Life - Science - Chemical atau bidang terkait. S1 Farmasi lebih diutamakan; berpengalaman Min 1 - 2 tahun pada bidang Regulatory Affairs Alat Kesehatan, PKRT dan Kosmetik; Mampu bekerja di bawah tekanan, jujur, bertanggung jawab dan detail; Mampu berbahasa Inggris baik lisan maupun tulisan; Pemikiran analitis yang baik dan komunikasi yang kuat; Memiliki pengalaman Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT, Kosmetik dan perizinan terkait Alkes Lainnya; Pengalaman bekerja di perusahaan alat kesehatan, distributor alat kesehatan, PKRT, atau perusahaan konsultan; Memiliki pengalaman serta memahami Sertifikasi Halal BPJPH; Memiliki pengalaman serta memahami regulasi terkait kosmetika; Fasih Berbahasa Inggris dan Mandarin lisan maupun tulisan.
Tanggung jawab
- Memahami proses registrasi Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT, dan Kosmetik
- Mengumpulkan dan memverifikasi kelengkapan dokumen pendaftaran sebelum diserahkan ke instansi terkait
- Memastikan penyerahan dan persetujuan registrasi produk tepat waktu sesuai timeline yang telah ditentukan melalui koordinasi internal antar departemen terkait
- Meninjau dokumen dan memenuhi persyaratan Regulasi Alkes & PKRT Kementrian Kesehatan atau pun persyaratan Regulasi Kosmetik BPOM
- Pengajuan registrasi atau perizinan Alat Kesehatan perusahaan
- Mengusulkan solusi teknis untuk memenuhi persyaratan peraturan atau perbaikan dokumen dari Kementrian Kesehatan
- Menjaga komunikasi dengan Lokal, Regional, dan/atau Mitra untuk pemenuhan data tambahan yang diperlukan oleh Kementrian Kesehatan dan Instansi lainnya
- Update dengan Peraturan Kementrian Kesehatan dan Instansi lainnya
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 Farmasi/Biomedical /Life - Science - Chemical atau bidang terkait. S1 Farmasi lebih diutamakan
- berpengalaman Min 1 - 2 tahun pada bidang Regulatory Affairs Alat Kesehatan, PKRT dan Kosmetik
- Mampu bekerja di bawah tekanan, jujur, bertanggung jawab dan detail
- Mampu berbahasa Inggris baik lisan maupun tulisan
- Pemikiran analitis yang baik dan komunikasi yang kuat
- Memiliki pengalaman Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT, Kosmetik dan perizinan terkait Alkes Lainnya
- Pengalaman bekerja di perusahaan alat kesehatan, distributor alat kesehatan, PKRT, atau perusahaan konsultan
- Memiliki pengalaman serta memahami Sertifikasi Halal BPJPH
- Memiliki pengalaman serta memahami regulasi terkait kosmetika
- Fasih Berbahasa Inggris dan Mandarin lisan maupun tulisan
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Pendidikan
- S1
- Gaji
- Negosiasi
- Batas lamaran
- 21 November 2026