Manager R&D Dan Registrasi

PT. Saraka Mandiri Semesta Gunung Putri, Jawa Barat

Deskripsi pekerjaan

Perusahaan ini bergerak di industri farmasi, obat tradisional, kosmetik, pangan, alat kesehatan (Alkes), dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT). Perusahaan berfokus pada inovasi produk dan standar kualitas yang ketat. Posisi ini bertanggung jawab untuk memimpin dan mengoordinasikan seluruh aktivitas riset serta pengembangan produk baru maupun penyempurnaan produk eksisting. Manajer akan mengarahkan pengembangan formula, bentuk sediaan, dosis, hingga desain kemasan, serta memastikan seluruh proses riset, trial skala laboratorium hingga produksi, dan pengembangan metode analisis berjalan sesuai regulasi dan standar mutu yang berlaku seperti CPOB, CPOTB, CPKB, CPPOB, CPPKRTB, CPAKB, CDAKB, dan Sistem Jaminan Produk Halal (SJPH).

Tanggung jawab: Memimpin dan mengoordinasikan aktivitas riset, pengembangan produk baru, penyempurnaan produk eksisting, serta pengembangan metode analisis; Melakukan studi literatur, riset awal, dan evaluasi data ilmiah sebagai dasar pengembangan produk; Mengarahkan pengembangan dan optimasi formula, bentuk sediaan, dosis, spesifikasi, serta desain dan material kemasan sesuai kebutuhan produk; Merencanakan, mengoordinasikan, dan mengevaluasi pelaksanaan trial pada skala laboratorium serta skala produksi; Memastikan hasil trial dan pengujian terdokumentasi dengan baik dan menjadi dasar penetapan formula serta parameter proses; Memastikan penyusunan dan pembaruan Master Formula oleh tim R&D sesuai hasil trial, data pengujian, dan prosedur yang berlaku; Memastikan kegiatan pengembangan produk dilaksanakan sesuai regulasi, persyaratan mutu, dan standar yang berlaku untuk masing-masing kategori produk; Mengoordinasikan kesiapan dokumen teknis dan data pengembangan produk untuk mendukung proses registrasi, evaluasi, serta pemenuhan persyaratan regulatori; Berkoordinasi dengan departemen QA, QC, Produksi, Regulatory Affairs, dan departemen terkait dalam memastikan kesiapan produk untuk tahap produksi dan komersialisasi; Mengoordinasikan kesiapan dan tindak lanjut audit atau inspeksi terkait penerapan CPOB, CPOTB, CPKB, CPPOB, CPPKRTB, CPAKB, CDAKB, serta Sistem Jaminan Produk Halal sesuai ruang lingkup perusahaan; Memastikan temuan audit yang menjadi tanggung jawab fungsi R&D ditindaklanjuti melalui tindakan korektif dan pencegahan (CAPA); Mendorong inovasi, efisiensi proses pengembangan, peningkatan mutu produk, dan perbaikan berkelanjutan; Memimpin, membina, dan mengembangkan kompetensi tim R&D; Menyusun rencana kerja, prioritas proyek, serta target pengembangan produk berdasarkan kebutuhan bisnis perusahaan; Melakukan monitoring dan evaluasi kinerja tim serta memastikan setiap proyek berjalan sesuai target mutu, waktu, dan sumber daya yang ditetapkan.

Kualifikasi: Pria/Wanita, usia 28–35 tahun; Pendidikan minimal Profesi Apoteker; Pengalaman minimal 3 tahun pada level Manager atau minimal 5 tahun pada level Supervisor R&D; Pengalaman di industri farmasi, obat tradisional, kosmetik, pangan, alat kesehatan (Alkes), dan/atau Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT); Memahami proses riset dan pengembangan produk, formulasi, pengujian, serta pengembangan metode analisis; Memahami regulasi dan standar mutu (CPOB, CPOTB, CPKB, CPPOB, CPPKRTB, CPAKB, CDAKB, SJPH); Memiliki kemampuan analisis, pemecahan masalah, perencanaan, dan koordinasi tim yang baik; Memiliki inisiatif tinggi, teliti, terorganisir, detail-oriented, kooperatif, serta mampu bekerja secara efektif dalam menghadapi tantangan; Memiliki integritas dan komitmen.

Tanggung jawab

  • Memimpin dan mengoordinasikan aktivitas riset, pengembangan produk baru, penyempurnaan produk eksisting, serta pengembangan metode analisis
  • Melakukan studi literatur, riset awal, dan evaluasi data ilmiah sebagai dasar pengembangan produk
  • Mengarahkan pengembangan dan optimasi formula, bentuk sediaan, dosis, spesifikasi, serta desain dan material kemasan sesuai kebutuhan produk
  • Merencanakan, mengoordinasikan, dan mengevaluasi pelaksanaan trial pada skala laboratorium serta skala produksi
  • Memastikan hasil trial dan pengujian terdokumentasi dengan baik dan menjadi dasar penetapan formula serta parameter proses
  • Memastikan penyusunan dan pembaruan Master Formula oleh tim R&D sesuai hasil trial, data pengujian, dan prosedur yang berlaku
  • Memastikan kegiatan pengembangan produk dilaksanakan sesuai regulasi, persyaratan mutu, dan standar yang berlaku untuk masing-masing kategori produk
  • Mengoordinasikan kesiapan dokumen teknis dan data pengembangan produk untuk mendukung proses registrasi, evaluasi, serta pemenuhan persyaratan regulatori
  • Berkoordinasi dengan departemen QA, QC, Produksi, Regulatory Affairs, dan departemen terkait dalam memastikan kesiapan produk untuk tahap produksi dan komersialisasi
  • Mengoordinasikan kesiapan dan tindak lanjut audit atau inspeksi terkait penerapan CPOB, CPOTB, CPKB, CPPOB, CPPKRTB, CPAKB, CDAKB, serta Sistem Jaminan Produk Halal sesuai ruang lingkup perusahaan
  • Memastikan temuan audit yang menjadi tanggung jawab fungsi R&D ditindaklanjuti melalui tindakan korektif dan pencegahan (CAPA)
  • Mendorong inovasi, efisiensi proses pengembangan, peningkatan mutu produk, dan perbaikan berkelanjutan
  • Memimpin, membina, dan mengembangkan kompetensi tim R&D
  • Menyusun rencana kerja, prioritas proyek, serta target pengembangan produk berdasarkan kebutuhan bisnis perusahaan
  • Melakukan monitoring dan evaluasi kinerja tim serta memastikan setiap proyek berjalan sesuai target mutu, waktu, dan sumber daya yang ditetapkan

Kualifikasi

  • Pria/Wanita, usia 28–35 tahun
  • Pendidikan minimal Profesi Apoteker
  • Pengalaman minimal 3 tahun pada level Manager atau minimal 5 tahun pada level Supervisor R&D
  • Pengalaman di industri farmasi, obat tradisional, kosmetik, pangan, alat kesehatan (Alkes), dan/atau Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)
  • Memahami proses riset dan pengembangan produk, formulasi, pengujian, serta pengembangan metode analisis
  • Memahami regulasi dan standar mutu (CPOB, CPOTB, CPKB, CPPOB, CPPKRTB, CPAKB, CDAKB, SJPH)
  • Memiliki kemampuan analisis, pemecahan masalah, perencanaan, dan koordinasi tim yang baik
  • Memiliki inisiatif tinggi, teliti, terorganisir, detail-oriented, kooperatif, serta mampu bekerja secara efektif dalam menghadapi tantangan
  • Memiliki integritas dan komitmen

Informasi lowongan

Tipe pekerjaan
Full-time
Pendidikan
S1
Gaji
Negosiasi
Batas lamaran
10 November 2026

Cara melamar

Lowongan aktif terkait

Lihat lowongan kerja terbaru lainnya