Deskripsi pekerjaan
SK Plasma, yang berakar dari bisnis PDMP sejak 1970, kini fokus memperkuat daya saing global melalui pembangunan fasilitas fraksinasi plasma di Indonesia. Tim QA (QMS & GMP Compliance) bertanggung jawab untuk membangun dan mengoperasikan sistem manajemen mutu, memastikan kepatuhan GMP, serta mengelola dokumentasi dan pelatihan di industri biofarmasi.
Tanggung jawab: Pembentukan dan pengoperasian Quality Management System (QMS); Penyusunan Standard Operating Procedure (SOP) termasuk spesifikasi produk, catatan batch, dokumen registrasi, dan kontrol dokumen; Manajemen kontrol perubahan, penyimpangan, dan CAPA; Manajemen pelatihan (perencanaan, penjadwalan, dan catatan pelatihan); Evaluasi pemasok.
Kualifikasi: Pendidikan minimal S1 Farmasi, Ilmu Farmasi, Biologi, Bioteknologi, Mikrobiologi, Kimia, Teknik Kimia, atau bidang terkait; Pengalaman 3-5 tahun dalam pembentukan/pengoperasian QMS dan kepatuhan GMP di Industri Farmasi; Kemahiran dalam bahasa Inggris (lisan dan tulisan); Berpengalaman di Departemen QA dalam Industri Biofarmasi.
Tanggung jawab
- Pembentukan dan pengoperasian Quality Management System (QMS)
- Penyusunan Standard Operating Procedure (SOP) termasuk spesifikasi produk, catatan batch, dokumen registrasi, dan kontrol dokumen
- Manajemen kontrol perubahan, penyimpangan, dan CAPA
- Manajemen pelatihan (perencanaan, penjadwalan, dan catatan pelatihan)
- Evaluasi pemasok
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 Farmasi, Ilmu Farmasi, Biologi, Bioteknologi, Mikrobiologi, Kimia, Teknik Kimia, atau bidang terkait
- Pengalaman 3-5 tahun dalam pembentukan/pengoperasian QMS dan kepatuhan GMP di Industri Farmasi
- Kemahiran dalam bahasa Inggris (lisan dan tulisan)
- Berpengalaman di Departemen QA dalam Industri Biofarmasi
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Pendidikan
- S1
- Gaji
- Negosiasi