Deskripsi pekerjaan
Peran ini berfokus pada pendampingan sertifikasi bagi klien di industri alat kesehatan, mencakup standar IDAK, CDAKB, CPAKB, dan CPPKRTB. Anda akan menjadi konsultan yang memastikan operasional klien memenuhi regulasi yang berlaku. Tugas Anda meliputi melakukan asesmen awal terhadap kesiapan klien, menyusun serta mengimplementasikan dokumen persyaratan sertifikasi, hingga mendampingi proses audit oleh regulator. Anda juga bertanggung jawab untuk memonitor progres proyek, memberikan rekomendasi perbaikan atas temuan audit, serta memastikan seluruh tahapan sertifikasi berjalan sesuai dengan timeline yang telah ditentukan.
Tanggung jawab: Melaksanakan pendampingan sertifikasi IDAK, CDAKB, CPAKB, dan CPPKRTB; Melakukan assessment awal kesiapan dan kesesuaian perusahaan klien; Menyusun, mereview, dan mendampingi implementasi dokumen sertifikasi; Melakukan monitoring dan evaluasi progres implementasi proyek; Mendampingi klien dalam proses audit regulator dan tindak lanjut temuan; Menyusun laporan perkembangan dan dokumentasi proyek.
Kualifikasi: Pendidikan minimal S1 Farmasi, Biomedical, Life Science, Chemical, atau bidang terkait (S1 Farmasi lebih diutamakan); Memahami dasar regulasi, sertifikasi, dan compliance (IDAK, CDAKB, CPAKB); Memahami penyusunan dan implementasi SOP; Mampu melakukan review dokumen dan observasi operasional/site/gudang; Memiliki kemampuan analytical thinking, problem solving, dan komunikasi yang baik; Memiliki kemampuan follow-up dan penyelesaian proyek yang baik; Teliti, detail-oriented, dan bertanggung jawab; Mampu bekerja mandiri maupun dalam tim; Bersedia melakukan perjalanan dinas; Memiliki kemampuan Bahasa Inggris lisan dan tulisan (Bahasa Mandarin nilai tambah).
Tanggung jawab
- Melaksanakan pendampingan sertifikasi IDAK, CDAKB, CPAKB, dan CPPKRTB
- Melakukan assessment awal kesiapan dan kesesuaian perusahaan klien
- Menyusun, mereview, dan mendampingi implementasi dokumen sertifikasi
- Melakukan monitoring dan evaluasi progres implementasi proyek
- Mendampingi klien dalam proses audit regulator dan tindak lanjut temuan
- Menyusun laporan perkembangan dan dokumentasi proyek
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 Farmasi, Biomedical, Life Science, Chemical, atau bidang terkait (S1 Farmasi lebih diutamakan)
- Memahami dasar regulasi, sertifikasi, dan compliance (IDAK, CDAKB, CPAKB)
- Memahami penyusunan dan implementasi SOP
- Mampu melakukan review dokumen dan observasi operasional/site/gudang
- Memiliki kemampuan analytical thinking, problem solving, dan komunikasi yang baik
- Memiliki kemampuan follow-up dan penyelesaian proyek yang baik
- Teliti, detail-oriented, dan bertanggung jawab
- Mampu bekerja mandiri maupun dalam tim
- Bersedia melakukan perjalanan dinas
- Memiliki kemampuan Bahasa Inggris lisan dan tulisan (Bahasa Mandarin nilai tambah)
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Pendidikan
- S1
- Gaji
- Negosiasi