Deskripsi pekerjaan
Quality Control Specialist bertanggung jawab penuh dalam memastikan standar kualitas produk melalui pengujian mikrobiologi yang ketat serta kualifikasi dan validasi instrumen laboratorium sesuai dengan standar GMP (Good Manufacturing Practice). Peran ini sangat krusial dalam menjaga integritas data dan kepatuhan regulasi di industri farmasi. Anda akan terlibat dalam investigasi deviasi, penyusunan CAPA (Corrective and Preventive Action), serta dokumentasi teknis laboratorium. Selain itu, posisi ini mendukung audit internal dan memastikan seluruh aktivitas laboratorium berjalan sesuai dengan prosedur operasional standar yang berlaku.
Tanggung jawab: Melakukan pengujian dan review aktivitas mikrobiologi di laboratorium QC; Melakukan validasi/transfer metode mikrobiologi; Melaksanakan kualifikasi dan validasi instrumen laboratorium (IQ/OQ/PQ, AIQ); Menangani deviasi, investigasi, serta CAPA; Menyusun protokol, laporan, dan dokumentasi teknis; Mendukung audit internal serta memastikan GMP & data integrity.
Kualifikasi: Pendidikan minimal S1 Farmasi; Pengalaman minimal 1 tahun di QC Microbiology / Validation / Instrument Qualification/ QA di industri farmasi; Memahami GMP, Data Integrity, CAPA, Deviation, dan Change Control; Memahami pengujian mikrobiologi, validasi metode, dan pengelolaan media mikrobiologi; Memahami Analytical Instrument Qualification (AIQ), IQ/OQ/PQ, dan Commissioning & Qualification (C&Q); Familiar dengan instrumen HPLC, GC, UV-Vis, dan FTIR; Memiliki kemampuan bahasa inggris yang baik; Mampu bekerja detail, teliti, dan sesuai standar regulasi.
Tanggung jawab
- Melakukan pengujian dan review aktivitas mikrobiologi di laboratorium QC
- Melakukan validasi/transfer metode mikrobiologi
- Melaksanakan kualifikasi dan validasi instrumen laboratorium (IQ/OQ/PQ, AIQ)
- Menangani deviasi, investigasi, serta CAPA
- Menyusun protokol, laporan, dan dokumentasi teknis
- Mendukung audit internal serta memastikan GMP & data integrity
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 Farmasi
- Pengalaman minimal 1 tahun di QC Microbiology / Validation / Instrument Qualification/ QA di industri farmasi
- Memahami GMP, Data Integrity, CAPA, Deviation, dan Change Control
- Memahami pengujian mikrobiologi, validasi metode, dan pengelolaan media mikrobiologi
- Memahami Analytical Instrument Qualification (AIQ), IQ/OQ/PQ, dan Commissioning & Qualification (C&Q)
- Familiar dengan instrumen HPLC, GC, UV-Vis, dan FTIR
- Memiliki kemampuan bahasa inggris yang baik
- Mampu bekerja detail, teliti, dan sesuai standar regulasi
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Pendidikan
- S1
- Gaji
- Rp 6.200.000 – Rp 6.800.000 per month
- Batas lamaran
- 11 November 2026